有 關 個 別 藥 物 或 某 類 別 藥 物 的 安 全 資 訊
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| 新加坡：降鈣素與惡性腫瘤的關聯及新的使用限制 |
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在香港，共有4種註冊藥劑製品含有降鈣素，並屬醫生處方藥物。兩種【Miacalcic Nasal Spray 200iu (HK-43614)及Apo-Calcitonin Nasal Spray 200iu/spray (HK-58746)】屬鼻用噴霧劑，而另外兩種【Miacalcic Inj 100iu/ml (HK-27880)及Miacalcic Inj 50iu/ml (HK-28413) 】屬注射產品。以上產品用於治療因骨質溶解或骨質減少引起的骨痛，包括佩吉特氏病，但沒有用於治療骨質疏鬆症的用途。常見副作用包括頭痛、眩暈、潮熱、鼻出血、鼻竇炎、肚瀉、腹部疼痛及關節痛。註冊說明書有提及針對骨關節炎及骨質疏鬆症病人的研究發現長期使用該藥物與輕微增加惡性腫瘤發生率有關。有關消息已由歐洲藥物監管局公佈，並在2012年7月21日及11月17日刊登於藥物辦公室的網頁；及由加拿大衛生部公佈，並在2012年8月1日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署已於2012年7月23日發信通知醫護專業人員提醒有關事宜，並促請他們報告與該藥物有關的任何不良藥物反應。有關事宜將於藥劑業及毒藥管理局註冊委員會的會議上討論。 衞生署將繼續監察該藥的任何最新安全資訊及留意其他海外藥物監管局所採取的行動。
詳情請瀏覽以下英文版網址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../19350.html
完
2013年3月12日(星期二)
香港時間15時正
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