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其 他 安 全 警 示

 
新加坡:Prolia®(地舒單抗)可導致非典型骨折的風險
 
在香港,Prolia 60毫克/毫升預裝式針筒注射劑(美國)[HK-60588]及Prolia 60毫克/毫升預裝式針筒注射劑(荷蘭)[HK-60589]由GlaxoSmithKline Limited註冊,屬醫生處方藥物。Prolia可用於治療患骨質疏鬆症並具高骨折風險的停經後婦女。GlaxoSmithKline Limited於2012年9月6日通知衞生署將發信通知醫護專業人員有關非典型股骨骨折的風險,並將在上述產品的說明書中加入相關最新資訊。而更改說明書的批准申請正在辦理中。

詳情請瀏覽以下英文版網址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../18732.html


2012年10月20日(星期六)
香港時間12時正
 
 
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