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引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 的 藥 物 不 良 反 應 警 示

 
美國:食品及藥物管理局藥物安全通訊:Revlimid(來那度胺)可能有增加罹患新惡性腫瘤的風險
 
在香港,共有4種含來那度胺的註冊藥劑製品,名為 Revlimid 膠囊5毫克、10毫克、15毫克及25毫克。4種藥劑製品均由Celgene Ltd註冊,並屬醫生處方藥物。上述安全資訊已由美國食品及藥物管理局(FDA)、英國藥品及保健品管理局 (MHRA) 、歐洲藥物監管局(EMA)及加拿大衛生部公佈,並於2011年4月9日、5月5日、 9月24日及2012年5月4日刊登於藥物辦公室的網頁。衛生署亦於2011年4月9日發信通知醫護專業人員。2012年2月28日,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會亦於會議中決定要求含有來那度胺的藥劑製品須加上有關的安全資訊。衛生署將繼續監察有關該藥物的任何最新安全資訊。

詳情請瀏覽以下英文版網址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../17015.html


2012年5月8日(星期二)
香港時間14時正

 
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