引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 的 藥 物 不 良 反 應 警 示
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| 加拿大：含苯佐卡因產品的標籤將添加新的風險聲明，以提供有關高鐵血紅蛋白血症風險及提醒服用最少劑量的補充資訊。 |
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在香港，共有17種註冊藥劑製品含有苯佐卡因，其中9種為錠劑。苯佐卡因產品的相關安全資訊已被美國食品及藥物管理局(FDA)、加拿大衛生部、新加坡衛生科學局(HSA)及中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)公佈，並於2011年4月8日、2011年4月20日、2011年8月5日、2011年7月14日及2011年12月30日分別刊登於藥物辦公室網站。2011年4月8日，衛生署亦致函通知醫護人員相關的情況。2011年5月11日，藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會於會議上就此事進行了討論，並要求含苯佐卡因的局部口腔藥劑製品登記證持有人須更新其產品的說明書及／或標籤。鑒於當前加拿大衛生部所公佈的消息乃針對錠劑以外的所有苯佐卡因產品，委員會將於會議中就此事展開進一步討論。另外，衛生署將致函醫護人員通知有關事件。
詳情請瀏覽以下英文網址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../16836.html
完
2012年4月10日(星期四)
香港時間12時30分
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