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| 中國: 國家食品藥品監督管理局提醒關注奧利司他(orlistat)安全性問題 |
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中國: 國家食品藥品監督管理局提醒關注奧利司他(orlistat)安全性問題
2011年3月4日，國家藥品不良反應監測中心發佈第36期《藥品不良反應資訊通報》，關注減肥藥奧利司他安全性問題，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾瞭解該品種以及該品種安全性問題，以降低用藥風險。美國食品藥品監督管理局（FDA）於2010年5月警告其存在可能引起嚴重肝損害的風險。此前，FDA對奧利司他的肝損害資料進行了全面的評估，確認了1999年至2009年8月間使用奧利司他時發生嚴重肝損害病例共13例，其中有2例因該衰竭死亡，3例需要肝移植。FDA認為，基於目前的資料，還不能確認使用奧利司他與嚴重肝損害之間的關聯性。
詳情請按以下連結：
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/59180.html
在香港，共有三種註冊產品含有奧利司他，包括賽尼可(Xenical)、脂樂克(Zerocal)及愛纖伴(Alli)。就美國FDA於去年5月警告奧利司他可能引起嚴重肝損害的風險，衞生署已於去年5月27及28日分別發出 “致醫護人員”的信及新聞公報提醒公眾關於奧利司他可引致嚴重肝損害。並於同年10月5日，藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會於會議中決定要求含有奧利司他的產品須加上可引致嚴重肝損害的警告字句。
完/二零一一年三月五日（星期六）
香港時間12時00分
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