其 他 安 全 警 示
|
| |
| 中國：國家食品藥品監督管理總局關於複方酮康唑髮用洗劑、複方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏轉換為處方藥的公告（2017年第105號） |
| |
為保障公眾用藥安全，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家食品藥品監督管理總局(總局)組織論證和審定，將複方酮康唑髮用洗劑、複方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏調出非處方藥目錄，按處方藥管理，同時對上述三個品種說明書不良反應、禁忌和注意事項進行修訂。根據總局網頁，以上三個品種皆含有酮康唑(英文名稱: ketoconazole)及丙酸氯倍他索(英文名稱: clobetasol propionate) 為主要成分。
詳情請按以下連結：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1706/177272.html
在香港，沒有註冊藥劑製品只含酮康唑及丙酸氯倍他索兩種成分，但共有21種註冊藥劑製品是含有酮康唑、丙酸氯倍他索及硫酸新霉素三種成分的乳膏，全屬醫生處方藥物。上述三個品種的說明書修訂內容，與海外著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。至今，衞生署沒有接獲涉及含酮康唑及丙酸氯倍他索合併藥物的不良反應個案。衞生署會繼續對其他海外藥物監管局就酮康唑及丙酸氯倍他索合併藥物所發出的安全更新保持警惕。
完
2017年9月12日 (星期二)
香港時間17時正
|
| |
