其 他 安 全 警 示
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| 台灣: 公告含norgestimate、desogestrel、gestodene、drospirenone等成分之風險管理計畫書相關事宜 |
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含norgestimate、desogestrel、gestodene、drospirenone等成分之口服避孕藥已知具有可能發生嚴重血栓不良反應之風險，惟考量民眾如未充分了解使用該藥品之潛在風險，可能有發生嚴重不良反應之情形。為保障民眾用藥安全，凡持有含該類藥品許可證之藥商應執行風險管理計畫書，計畫書內容包括：
(一)「病人用藥須知」：應以淺顯易懂之文字告知病人血栓之風險，並提供病人自我檢核表，以利病人自我檢核是否具有發生血栓之危險因子。
(二)「醫療人員溝通計畫」：應針對婦產科醫師進行教育訓練，並宣導藥局不應於無醫師處方下販售此類口服避孕藥予一般民眾，且亦應告知藥局將相關紀錄予以留存備查。
詳情請按以下連結：
http://www.fda.gov.tw/../newsContent.aspx?id=13867&chk=408950fa-01ad-4c76-b2b5-7970d3cd355a¶m=pn#.VcRcIvmqpBc
在香港的註冊藥劑製品，共有6款含desogestrel、3款含gestodene和3款含drospirenone，沒有註冊藥劑製品含norgestimate。自2013年起已先後有海外藥監局公布口服避孕藥與血栓栓塞症風險的有關消息，相關資訊亦已刊登於衞生署藥物辦公室的網頁，最後更新的資訊刊登於2014年9月5日。衞生署將會繼續監察其他海外藥監局發布有關口服避孕藥的安全資料。
完
2015年7月21日(星期二)
香港時間17時正
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