藥 物 回 收
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| 澳門: 回收兩款藥物: Totamol 50mg Tablets 及Totamol 100mg Tablets，生產廠房不符合藥物生產質量管理規範 (GMP)的規定 |
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澳門衛生局公布根據澳門藥物進出口及批發商及藥物生產商的通報，英國藥物業商號Wockhardt Ltd 一個位於印度的生產廠房不符合藥物生產質量管理規範 (GMP)的規定，雖然未有證據顯示會對藥物的質量及安全性造成直接影響，但作為預防措施，該英國藥物業商號自願回收於上述廠房所生產的多款藥物，其中有兩款受影響的治療高血壓的藥物 Totamol 50mg Tablets 及Totamol 100mg Tablets 曾獲批准進口澳門。作為預防性措施，衛生局要求藥房及有關的藥物出入口商回收上述受影響的藥物。由於是次藥物回收並不涉及質量及安全性問題，且只屬預防性措施，因此市民在未獲得替代藥物前不應自行停藥，以免因突然停藥而引致血壓驟升或心律失常。
詳情請按以下連結:
http://www.ssm.gov.mo/docs/5883/5883_15c6e680eb6d4c788419f260c0a188b9_000.pdf
在香港，基於現有的資料，有三款正在英國回收並由Wockhardt生產的藥劑製品在港供應，分別為由瑞典洋行有限公司（瑞典洋行）註冊的舍曲林50毫克藥片(Wockhardt)(HK-59873)及由聯昌行有限公司（聯昌行）註冊的Totamol 50毫克藥片（HK-44512）及100毫克藥片（HK-44513）。上述產品均屬處方藥物。衞生署已聯絡英國藥品及保健品管理局取得事件的進一步資料以作跟進。衞生署已在2013年7月12日指令瑞典洋行及聯昌行從貨架回收所有批次的上述產品，並於同日就有關事件發出新聞稿。
完
2013年7月16日(星期二)
香港時間12時正
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