藥 物 回 收
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| 中國: 總局關於暫停銷售使用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液的公告（2017年第69號） |
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國家食品藥品監督管理總局組織開展進口藥品境外生產現場檢查，發現TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.生產的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液（商品名：重塑傑；英文名：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection；規格：5毫升：100毫克、2毫升：20毫克；進口藥品註冊證號/受理號：H20150404/05；JYHB1600911/12/13/14）的生產工藝與註冊工藝不一致，存在重大品質安全風險，涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例等法律法規規定，為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國境內暫停銷售使用該產品，各口岸食品藥品監督管理局暫停發放該產品的進口通關憑證，並組織依法處理。
詳情請按以下連結：
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/173397.html
在香港，上述產品並非註冊藥劑製品，亦沒有註冊藥劑製品由TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda. 製造。
完
2017年6月3日(星期六)
香港時間 12時45分
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