引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 的 藥 物 不 良 反 應 警 示
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| 輪狀病毒疫苗恢復使用 |
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生署在研究最新資料後，今日（五月十七）決定批准兩款分別由葛蘭素史克藥廠和Merck & Co, Inc生產的預防輪狀病毒感染的疫苗「羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑」（Rotarix）和「樂幼康」（RotaTeq）恢復供應市場。
生署研究來自美國、歐洲、世界生組織及疫苗生產商等不同來源有關兩種疫苗的最新資料，並審視本地情況後，作出上述決定。審閱科學文獻後得出的結論是，使用該兩種疫苗的好處高於其風險。生署認為現時醫生可恢復使用該兩種預防輪狀病毒感染的疫苗。
在香港，該兩種疫苗均是註冊藥劑產品，適合六週或以上兒童用作抵抗由輪狀病毒引起的嘔吐和腹瀉。兩種疫苗在美國被發現含有豬隻病毒的去氧核糖核酸(DNA)的殘缺部分後，生署基於藥物質素理由，早前著令回收。
生署發言人表示，會要求兩間生產商修訂日後供應的疫苗標籤，以涵蓋Rotarix疫苗中的PCV一型，以及RotaTeq疫苗中的PCV一型及PCV二型的去氧核糖核酸的資料。
他說：「生署會繼續監察事態發展，並與有關疫苗生產商跟進最新發展。」
生署會通知市民事件的任何新進展。
完
２０１０年５月１７日（星期一） |
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