其 他 安 全 警 示
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| 英國：富馬酸二甲酯(Tecfidera)：有關進行性多灶性腦白質病的風險的最新建議 |
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在香港，共有兩種註冊藥劑製品含有富馬酸二甲酯，名為Tecfidera Gastro-resistant Capsules 120mg (HK-64411) and Tecfidera Gastro-resistant Capsules 240mg (HK-64410)，由UCB Pharma (Hong Kong) Limited註冊，屬醫生處方藥物。美國食品及藥物管理局、加拿大衞生部、英國藥品及保健品管理局及歐洲藥物監管局早前已公布有關消息，而相關資訊已分別在2014年11月26日、2015年2月7日，2015年3月31日及2015年10月24日刊登於藥物辦公室的網頁。至今，衞生署未接獲任何涉及富馬酸二甲酯的藥物不良反應個案。本地產品的包裝說明書已包含有關進行性多灶性腦白質病的警告。鑒於上述英國藥品及保健品管理局的公布，衞生署將發信提醒本地醫護專業人員注意新建議，並對含富馬酸二甲酯藥物的安全性保持警惕。
詳情請瀏覽以下英文版網址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/upload/../PharmWatch_IT_19042016_Tecfidera.pdf
完
2016年4月19日 (星期二)
香港時間17時15分
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