Print Page

其 他 安 全 警 示

 
美國:食物及藥物管理局批准Celebrex (塞來考昔)的補充標籤
 
在香港,共有36種註冊藥劑製品含有塞來考昔,屬醫生處方藥物。至今,衞生署接獲3宗涉及塞來考昔的藥物不良反應個案,其中1宗個案與缺血性心臟病有關。

各海外藥物監管局早前已公布有關非類固醇消炎藥導致心血管疾病風險的消息,而相關資訊已從2011年起刊登於藥物辦公室的網頁,最新的更新亦已於2016年10月19日刊登。衞生署亦已在2011年9月30日、2014年3月3日及2014年10月7日發信通知本地醫護專業人員。藥劑業及毒藥管理局註冊委員會已討論有關非類固醇消炎藥導致心血管疾病風險的事宜,並決定含有塞來考昔產品的包裝說明書應包括心血管不良反應風險增加的警告。衞生署會對其他海外藥物監管局就此產品發出的安全更新保持警惕。

詳情請瀏覽以下英文版網址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../31901.html


2018年6月29日 (星期五)
香港時間13時正
 
Related Information:
英國:依托考昔(Arcoxia):修訂用於類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的劑量建議 上載於 2016-10-19
台灣:非類固醇類抗發炎劑類藥品安全資訊風險溝通 上載於 2015-08-13
美國:非阿士匹靈的非類固醇消炎藥:藥物安全通訊 - 美國食品及藥物管理局加強對心臟病發或中風機會增加的警示 上載於 2015-07-10
英國:歐洲聯盟的審查證實,高劑量的布洛芬(每天≥2400mg)的心血管風險與COX2抑制劑和雙氯芬酸相類似 上載於 2015-06-27
台灣:Ibuprofen成分藥品安全資訊風險溝通 上載於 2015-06-24
歐洲聯盟:使用高劑量的布洛芬的更新建議 - 審查證實每日使用劑量達到或超過2400毫克會輕微增加心血管風險 上載於 2015-05-23
加拿大:有關處方強度的布洛芬的新安全訊息:高劑量對心臟病發和中風的風險 上載於 2015-04-24
歐洲聯盟:藥物警戒風險評估委員會建議更新使用高劑量布洛芬的建議 - 審查證實,每日劑量達到或超過2400毫克可輕微增加心血管風險 上載於 2015-04-14
有關雙氯芬酸及其他非類固醇消炎止痛藥的最新安全資訊 上載於 2014-10-07
European Union: European Medicines Agency starts review of ibuprofen medicines (... 上載於 2014-06-14
新加坡:使用高劑量的雙氯芬酸於某些病人群組多於四星期被定為新的禁忌 上載於 2014-04-26
使用高劑量的雙氯芬酸於某些病人群組多於四星期被定為新的禁忌(給醫護專業人員的信,內容為英文) 上載於 2014-03-03
新加坡:使用高劑量的雙氯芬酸於某些病人群組多於四星期被定為新的禁忌 上載於 2014-03-01
有關使用雙氯芬酸的最新消息 上載於 2013-06-29
歐洲聯盟:歐洲藥物監管局轄下藥物警戒風險評估委員會建議有關雙氯芬酸的心血管注意事項須與選擇性環氯化酶II抑制劑相同 上載於 2013-06-15
英國:藥品及保健品管理局就已發表有關非甾體抗炎藥可導致心血管風險的研究報告作出回應 上載於 2013-05-31
歐洲聯盟:歐洲藥物監管局完成對非甾體抗炎藥的心血管安全性數據的評估:藥物警戒風險評估委員會(PRAC) 考慮更新雙氯芬酸的治療建議之需要性 上載於 2012-10-20
European Union: European Medicines Agency starts new review of cardiovascular ri... 上載於 2011-10-22
The United Kingdom: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and risk of h... 上載於 2011-09-30
MHRA: Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) and Risk of Heart Problems ... 上載於 2011-09-30
 
back