其 他 安 全 警 示
|
| |
| 英國：地舒單抗 (Prolia, Xgeva)：外耳道骨壞死的報告 |
| |
在香港，共有3種註冊藥劑製品含有地舒單抗，即Prolia Solution for Injection in Pre-filled Syringe 60mg/ml (USA) (HK-60588)，Prolia Solution for Injection in Pre-filled Syringe 60mg/ml (The Netherlands) (HK-60589)及Xgeva Solution for Injection 120mg (HK-61163)。所有產品均由安健亞洲控股有限公司註冊，屬醫生處方藥物。至今，衞生署共接獲9宗涉及地舒單抗的藥物不良反應個案，包括2宗骨壞死的個案。2016年2月，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會已決定含有地舒單抗產品的標籤應包括與顎骨骨壞死風險的警告。就上述英國藥品及保健品管理局有關外耳道骨壞死的公告，衞生署會發信通知本地醫護專業人員，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會亦將討論有關事宜。
詳情請瀏覽以下英文版網址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../28347.html
完
2017年6月22日 (星期四)
香港時間14時正
|
| |
|
