引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 的 藥 物 不 良 反 應 警 示
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| 新加坡：BCR-ABL酪胺酸激酶抑制劑導致乙型肝炎病毒激活的風險 |
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在香港，共有18種註冊藥劑製品屬BCR-ABL酪胺酸激酶抑制劑，包括11款含伊馬替尼、2款含尼洛替尼及5款含達沙替尼。所有產品屬醫生處方藥物。新加坡衞生科學局、加拿大衞生局及英國藥品及保健品管理局早前已公布有關消息，而相關資訊已分別於2016年3月31日、5月5日及5月11日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署已在2016年3月31日及5月5日發信通知醫護專業人員。
至今，衞生署共接獲五宗涉及BCR-ABL酪胺酸激酶抑制劑的藥物不良反應個案，包括三宗涉及伊馬替尼，一宗涉及達沙替尼，和一宗涉及尼洛替尼。當中，一宗為服用伊馬替尼後出現疑似藥物性肝損傷。
瑞士諾華製藥（香港）有限公司（諾華香港）是含伊馬替尼的品牌產品Glivec Cap 100mg (HK-49431)，和含尼洛替尼的品牌產品Tasigna Cap 150mg (HK-60833)及200mg (HK-56797)的註冊證明書持有人。2016年3月15日，諾華香港通知衞生署公司會就病人使用包括Glivec和Tasigna的BCR-ABL酪胺酸激酶抑制劑後，可能有乙型肝炎病毒激活的風險，而發出了“致醫護專業人員的信”。諾華香港已提交申請更新該產品的說明書。如之前報導，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會將討論有關事宜。
詳情請瀏覽以下英文版網址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../26855.html
完
2016年9月22日 (星期四)
香港時間16時正
諾華香港確認，公司已在2016年4月14日，就病人使用包括Glivec和Tasigna的BCR-ABL酪胺酸激酶抑制劑後，可能有乙型肝炎病毒激活的風險，而發出了“致醫護專業人員的信”。
內容最後更新：2016年11月22日 (星期二)
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