其 他 安 全 警 示
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| 有關雙氯芬酸及其他非類固醇消炎止痛藥的最新安全資訊 |
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1. 加拿大: 雙氯芬酸 – 有關心臟及中風的最新安全資訊及降低片劑及栓劑的每日最高建議劑量
2. 澳洲: 安全建議: 有關非類固醇消炎止痛藥及雙氯芬酸的檢討
在香港，共有603種註冊的藥劑製品含有非類固醇消炎止痛藥，包括247種含有雙氯芬酸及356種含有其他非類固醇消炎止痛藥，包括成分布洛芬、萘普生、吲哚美辛、甲芬那酸、吡羅昔康、塞來考昔、帕瑞昔布及依托考昔。
有關雙氯芬酸及其他非類固醇消炎止痛藥可導致心血管風險的安全警示已由多個海外藥物監管局公布，並已刊登在藥物辦公室的網頁。就非類固醇消炎止痛藥可導致心血管風險及使用高劑量的雙氯芬酸於某些病人群組多於四星期被定為新的禁忌，衞生署已分別於2011年9月30日及2014年3月3日發信通知醫護專業人員。
藥劑業及毒藥管理局註冊委員會(委員會)已於2013年2月及2014年5月的會議上討論上述兩項的安全問題。於2013年2月，委員會決定含非類固醇消炎止痛藥的產品(外用產品除外)須包含有關心血管風險的安全警告。於2014年5月，委員會就使用高劑量的雙氯芬酸的安全性作進一步的討論，並決定衞生署將繼續監察其他海外藥物監管局發布有關雙氯芬酸的任何最新消息。
至今，衞生署接獲10宗有關非類固醇消炎止痛藥的不良反應本地報告，但並沒有與心血管或肝中毒相關的不良反應報告。鑒於加拿大衞生部及澳洲治療用品管理局提出的最新建議，衞生署將發信通知醫護專業人員，並將於委員會的會議上討論有關肝中毒的安全問題及使用高劑量的雙氯芬酸的安全性。
詳情請瀏覽以下英文版網址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../23923.html
完
2014年10月7日(星期二)
香港時間15時30分
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