藥 物 回 收
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| 澳門:回收 45 款藥物 |
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澳門衛生局(衛生局)公布,根據台灣食品藥物主管機構的公告,由於發現藥物生產商大豐製藥股份有限公司違反當地藥物生產質量管理規範(GMP)的規定,因此該主管機構指令生產商回收 201 款涉及違反相關規定的藥物。
根據衛生局資料,上述受影響的藥物中,共有 45 款曾獲批准進口澳門(詳情見衛生局網頁附表)。由於相關受影響批次的藥物曾供應澳門市場,為保障公眾健康,衛生局已要求有關的藥物產品出入口及批發商號、澳門醫院、藥房、藥行及私家診所回收相關藥物。
詳情請按以下連結:
http://www.ssm.gov.mo/docs/10253/10253_60e82a8debf2485886f467d5b886726c_000.pdf
香港衞生署早前已得悉台灣衛生福利部食品藥物管理署公布有關消息,並已在2016年5月27日將相關資訊刊登於衞生署藥物辦公室的網頁。在台灣公布回收的 202 款產品當中,共有 12 款產品在香港為註冊藥劑製品,其中9款產品的註冊持有人為持牌藥物批發商廣源藥業有限公司(廣源),而其餘3款產品的註冊持有人為持牌藥物批發商日昇貿易公司(日昇)。涉及的12款產品中,有8款產品的受影響批次曾進口本港。至今,衞生署未接獲任何涉及該等產品的藥物不良反應個案。同日,衞生署同意廣源及日昇分別回收以下8款受影響產品,並發出新聞公告:
一、由廣源進口的癒尿寧膜衣藥片100毫克(註冊編號:HK-56569);
二、治咳康藥片30毫克(HK-56102);
三、痛炎好藥片250毫克(HK-56387);
四、消炎栓劑12.5毫克(HK-60943);
五、莫林藥片10毫克(HK-62483);及
六、護胃治膜衣藥片20毫克(HK-62850);以及
七、由日昇進口的"大豐"林可淨注射液300毫克/毫升(HK-61712);及
八、克林霉素膠囊150毫克(HK-64191)。
如之前報告,衞生署會密切監察回收情況。
完
2016 年 5 月 30 日 (星期一)
香港時間 13 時正
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