其 他 安 全 警 示
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| 中國：國家藥監局關於暫停進口、銷售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的公告 |
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國家藥品監督管理局近期通過遠程檢查的形式對JW LIFE SCIENCE CORPORATION的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（英文名稱：Fat Emulsion, Amino Acids（17）and Glucose（11%）Injection；生產地址：28, Hanjin 1-gil, Songak-eup, Dangjin-si, Chungcheongnam-do, Korea）開展藥品生產環節檢查。經查，該企業未建立藥品質量控制實驗室，在藥品生產用原料、輔料和成品的質量控制方面存在嚴重缺陷；在原料供應商管理、無菌藥品批次劃分的管理等方面存在缺陷。綜合評定結論為不符合中國《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》。根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定，國家藥品監督管理局決定，自即日起，暫停進口、銷售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20220129100413143.html
在香港，上述產品並非註冊藥劑製品，亦沒有註冊藥劑製品由上述公司製造。
完
2022年1月31日 (星期一)
香港時間15時正 |
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