藥 物 回 收
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台灣:「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮」(批號 FX-17019) 請民眾立即停用。FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" |
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食品藥物管理署(下稱食藥署)檢出「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" (衛署藥製字第044167號)」(批號 FX-17019)藥品含有未核准添加之Tropicamide散瞳劑成分藥品,食藥署已於9月13日要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(10月13日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。請民眾立即停用案內藥品,並立即回診。
「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" (衛署藥製字第044167號)」的許可證持有廠商及製造廠為溫士頓醫藥股份有限公司,適應症為眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎。此次係檢出Tropicamide成分,該成分屬於散瞳劑,一般使用於眼科檢查及假性近視,可能短暫發生畏光、視力模糊等情形。
詳情請按以下連結:
http://www.fda.gov.tw/../newsContent.aspx?cid=4&id=t428177
在香港,上述產品並非註冊藥劑製品。
Drug Office
Department of Health
Ends/ Saturday, September 15, 2018
Issued at HKT 12:00
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