其 他 安 全 警 示
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歐洲聯盟:展開對Tysabri的審查 |
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在香港,有一種註冊藥劑製品含有那他珠單抗,名為Tysabri Concentrate for Solution for Infusion 300mg (HK-61519) ,是由UCB Pharma (Hong Kong) Limited註冊的醫生處方藥物。至今,衞生署未接獲任何個案涉及那他珠單抗的藥物不良反應。產品的本地說明書已包含進行性多灶性腦白質病的警告。由於歐洲藥物監管局剛展開對那他珠單抗的審查,並會在檢討工作完成後發出建議是否需要改變上市許可,衞生署將留意審查的結論及其他海外藥物監管局所發出的安全更新。
詳情請瀏覽以下英文版網址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../25217.html
完
2015年10月12日(星期一)
香港時間14時正
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