藥 物 回 收
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| 回收兩個批次「Cinacalcet Tablets 30 mg」 |
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衞生署今日(四月十日)同意持牌藥物批發商康德行有限公司(康德行),自願從市面回收兩個批次(批號:4PB0528 及 5PB0173)名為「Cinacalcet Tablets 30 mg」的藥劑製品,因潛在的質量問題。
衞生署接獲康德行通知,由於受影響批次的Cinacalcet Tablets 30 mg 含有雜質n-nitroso-cinacalcet高於可接受的水平,該產品的海外製造商正回收上述批次產品。基於實驗室測試結果,n-nitroso-cinacalcet被列為可能令人類患癌的物質。作為預防措施,康德行自願從市面回收受影響批次產品。
上述產品含有西那卡塞,是用於治療副甲狀腺疾病的處方藥物。有關產品並未在香港註冊,但曾進口以供應醫院管理局為治療某特定病人使用。根據康德行提供的資料,上述受影響批次產品曾進口香港並只供應予醫院管理局。
康德行已設立熱線電話(2896 0889)解答相關查詢。
衞生署至今未有接獲上述批次產品有關的藥物不良反應報告。衞生署會密切監察回收情況。
正在服用上述批次產品的病人不應自行停藥,應盡早向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。
完
2026年4月10日(星期五)
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