其 他 安 全 警 示
|
|
中國: 國家食品藥品監督管理總局提醒關注Oxy Elite Pro等美國膳食補充劑可能導致急性肝炎事件 |
|
國際食品安全當局網路(INFOSAN)通報,建議暫停使用所有標識為Oxy Elite Pro 和VERSA-1的美國膳食補充劑。INFOSAN通報,已確定65例(美國62例、愛爾蘭1例、紐西蘭2例)不明原因的急性非病毒性肝炎患者曾服用過減肥或增強肌肉的膳食補充劑(美國USP Labs公司生產,標識為Oxy Elite Pro),該產品未經美國食品藥品監管局(FDA)批准使用了新成分aegeline。目前,該產品是否與肝病有直接因果關係尚未確定。美國FDA建議在調查期間,停止使用所有標識為Oxy Elite Pro和VERSA-1的膳食補充劑。經核,截至目前,中國未批准過產品名稱標識為Oxy Elite Pro和VERSA-1的進口保健食品以及美國USP Labs公司生產的進口保健食品,也從未批准過以aegeline為原料的保健食品。通過正常貿易途徑,中國也從未進口過標識為Oxy Elite Pro和VERSA-1的產品。
詳情請按以下連結:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/94555.html
在香港,上述產品並非註冊的藥劑製品。有關消息已由美國食品及藥物管理局、新加坡衛生科學局、英國藥品及保健品管理局及加拿大衞生部公布,並在2013年10月9日、10月15日、10月19日、11月9日、11月11日、11月16日及11月21日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署亦於2013年10月9日發布新聞公告呼籲市民不應購買或服用一款標示為OxyELITE Pro的口服產品。
Ends/ Friday, November 29, 2013
Issued at HKT 12:00
|
|
|