其 他 安 全 警 示
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| 中國: 警惕甲氧氯普胺引起的錐體外系反應 |
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國家食品藥品監管總局日前發佈第66期《藥品不良反應資訊通報》，提示關注甲氧氯普胺引起的錐體外系反應。
甲氧氯普胺是一種多巴胺受體拮抗藥，可直接作用於延髓催吐化學感受區，其適應症包括慢性胃炎，胃下垂以及功能消化不良等引起的腹脹，腹痛，噯氣；胃排空延緩以及糖尿病性胃排空障礙；以及手術，化療，外傷，顱腦損傷等引起的噁心和嘔吐等。
甲氧氯普胺引起的錐體外系反應主要表現為局部僵硬、肌肉不隨意收縮、抽搐、震顫等。長期（1年以上）用藥患者可能出現遲發性運動障礙，表現為某一肌群的不自主的節律性重複運動，包括口-舌-頰三聯症；肢體不自主的重複運動或抽動；以及軀幹肌運動不協調等。根據分析評價情況，國家食品藥品監督管理總局建議：
（一）醫務人員應及時告知患者可能出現的不良反應，密切觀察用藥後的臨床表現，如出現局部僵硬、肌肉不隨意收縮、抽搐、震顫等症狀時，應及時就醫。
（二）兒童及老年人應謹慎使用甲氧氯普胺，並密切監測錐體外系反應。處方中應注意用藥劑量，連續用藥時間不宜過長。
（三）藥品生產企業應當加強藥品不良反應監測，及時更新相關的用藥風險資訊如不良反應、注意事項等，以有效的方式將甲氧氯普胺的風險告知醫務人員和患者，加大合理用藥宣傳，最大程度保障患者的用藥安全。
詳情請按以下連結： http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/117840.html
在香港，共有33種註冊的藥劑製品含有甲氧氯普胺，全屬醫生處方藥物。有關消息已由歐洲藥物監管局、新加坡衞生科學局、加拿大衞生部及澳洲治療用品管理局公布，並分別在2013年7月27日、2014年7月24日、2015年1月6日及2015年2月2日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署已在2013年7月29日發信通知醫護專業人員有關消息，並促請他們呈報與該藥物有關的任何不良藥物反應。如之前報導，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會(委員會)已於2014年9月討論有關事宜。委員會決定含有甲氧氯普胺的產品的銷售包裝標籤及/或包裝說明書須更新以包含有關的安全資訊。至今，衞生署未接獲有關該藥物的任何不良反應報告。衞生署將繼續監察該藥物的安全更新。
完
2015年4月25日(星期六)
香港時間13時30分 |
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