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| 台灣：公告BCG疫苗之風險再評估結果相關事宜 (Chinese only) |
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台灣衛生福利部食品藥物管理署公布Bacillus Calmette-Guérin（BCG）疫苗之中文仿單「禁忌症」的修訂內容。
- 於「禁忌症」段落「下列情況請先經醫師評估診察後，再決定是否接種」處（應包含下列內容）：
嬰兒曾於子宮內暴露於免疫抑制治療（如腫瘤壞死因子阻斷劑），建議應衡量可能的效益與風險，再據以決定是否接種疫苗。
詳情請按以下連結：
http://www.fda.gov.tw/../newsContent.aspx?cid=3&id=30665
在香港，共有一種註冊藥劑製品為BCG疫苗，BCG Vaccine SSI Powder for Inj 0.75mg/mL (HK-44952)，屬醫生處方藥物。至今，衞生署就BCG疫苗接獲9宗疫苗接種異常事件個案，但這些個案與嬰兒曾於子宮內暴露於免疫抑制治療無關。HK-44952的產品說明書已包含相關的禁忌症及注意事項資料。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2024年8月6日 (星期二)
香港時間15時正
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