給 消 費 者 的 安 全 資 訊 > 引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 的 藥 物 不 良 反 應 警 示

引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 的 藥 物 不 良 反 應 警 示   澳洲：達比加群(Pradaxa)可導致出血風險   在香港，共有三種註冊藥劑製品含有達比加群，名為Pradaxa Cap 75毫克(HK-57316)、110毫克(HK-57315)及150毫克(HK-60516)，並屬醫生處方藥物。有關Pradaxa的安全警示已由多個海外藥物監管局公布，並已刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署已在2011年8月19日及2011年11月4日發信通知醫護專業人員。藥劑業及毒藥管理局註冊委員會在2012年4月、12月及2013年4月討論有關事宜，隨後產品的包裝說明書已被更新以包含最新的安全資訊。藥物辦公室將繼續監察該產品的任何最新安全消息。 詳情請瀏覽以下英文版網址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../19658.html 完 2013年5月24日(星期五) 香港時間18時30分   Related Information: The United Kingdom: Direct-acting oral anticoagulants (DOACs): reminder of bleed... 上載於 2020-06-30 澳洲：新口服抗凝血劑 - 阿哌沙班(Eliquis)、達比加群(Pradaxa)及利伐沙班(Xarelto) - 此時沒有證據支持常規監測血液 上載於 2015-06-04 美國：Pradaxa(達比加群)：藥物安全通訊：導致中風和死亡的風險較華法林低，但胃腸道出血風險較華法林高 上載於 2014-05-14 新加坡：更新新口服抗凝血劑的標籤以減低出血的風險 上載於 2014-04-26 英國：新口服抗凝血劑Eliquis、Pradaxa及Xarelto：慎防出血的風險因素及注意產品的用法用量、使用的警告及注意事項以減低出血的風險 上載於 2013-10-05 澳洲：安全建議：阿哌沙班(Eliquis)、達比加群(Pradaxa)及利伐沙班(Xarelto)：出血的風險因素 上載於 2013-09-25 加拿大衞生部：Pradaxa（達比加群，舊稱Pradax）不可用於植有人工心瓣的患者 上載於 2012-12-22 歐洲聯盟：人用藥物委員會(CHMP)接納有關Pradaxa（達比加群酯）新增禁忌症的建議:服用抗凝血劑的人工心臟瓣膜患者 上載於 2012-12-15 美國：Pradaxa（達比加群酯甲磺酸鹽）：藥物安全通訊 — 對上市後報告嚴重出血事件展開的安全審核（更新） 上載於 2012-11-03 歐洲聯盟：歐洲藥物監管局更新有關Pradaxa的資訊 — 相關資料確認抗凝血藥Pradaxa的利益與風險平衡為正面，但產品資訊應作修定以給予更清晰的指引以助減低... 上載於 2012-05-26 加拿大：Pradax (達比加群酯) - 就有關腎功能評估及用於某類心瓣疾病或人造心瓣病人而需要更新標籤 上載於 2012-03-22 Singapore: Bleeding events associated with dabigatran etexilate (Pradaxa®) (Engl... 上載於 2011-12-28 Singapore: Importance of assessing renal function in patients treated with Prada... 上載於 2011-12-16 European Union: Update on the safety of the anticoagulant medicine Pradaxa (dabi... 上載於 2011-11-19 Australia: Dabigatran (Pradaxa) & the risk of bleeding: new recommendations for ... 上載於 2011-11-04 Australia: Dabigatran (Pradaxa): risk of bleeding relating to use (English Only) 上載於 2011-10-06 Japan: Safety advisory issued by the Japanese Ministry of Health, Labour and Wel... 上載於 2011-08-19