其 他 安 全 警 示
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| 中國：國家藥監局關於暫停進口、銷售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊的公告（2026年第12號） |
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國家藥品監督管理局（國家藥監局）近期組織對Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊（英文名稱：Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules；生產地址：Survey No.1012, Dadra-396193 U.T. of Dadra and Nagar Haveli and Daman and Diu, India）開展遠程檢查。經查，在上述產品生產過程中，該企業質量管理部門履職能力不足，對已上市產品部分批次出現超標情況的風險評估不夠充分，未能及時採取切實有效的措施，同時在生產過程防止污染、執行《中國藥典》等方面存在缺陷，不符合中國《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》要求。
根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條、《藥品醫療器械境外檢查管理規定》第三十條等有關規定，國家藥監局決定，自即日起暫停進口、銷售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊，各藥品進口口岸藥品監督管理部門暫停發放上述產品的進口通關單。
重酒石酸卡巴拉汀用於阿爾茨海默病的輕度至中度痴呆的對症治療和特發性帕金森病的治療。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20260126145946138.html
在香港，Rivastigmine Capsules 3mg（HK-64708）、Rivastigmine Capsules 6mg（HK-64709）、Rivastigmine Capsules 1.5mg（HK-64710）及Rivastigmine Capsules 4.5mg （HK-64716）與國家藥監局公告所指的受影響產品有關，是由港聯醫藥供應有限公司（港聯醫藥）註冊，屬醫生處方藥物。港聯醫藥確認，上述產品從未進口或在香港銷售。
完
2026年1月27日 (星期二)
香港時間18時30分
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