其 他 安 全 警 示
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| 中國：國家藥監局關於修訂含丙酚替諾福韋藥品說明書的公告（2024年第90號） |
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根據藥品不良反應評估結果，爲進一步保障公衆用藥安全，國家藥監局決定對5個含丙酚替諾福韋[英文名稱: tenofovir alafenamide]的藥品（艾考恩丙替片[英文名稱: Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets]、比克恩丙諾片[英文名稱: Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets]、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅰ）[英文名稱: Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets (I)]、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（II）[英文名稱: Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets (II)]和富馬酸丙酚替諾福韋片[英文名稱: Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets]）的說明書【不良反應】及【注意事項】內容進行統一修訂。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20240716171926116.html
在香港，有8種註冊藥劑製品含有丙酚替諾福韋(tenofovir alafenamide)，均屬醫生處方藥物。至今，衞生署就丙酚替諾福韋接獲9宗藥物不良反應個案，其中1宗報告為范可尼綜合症(Fanconi syndrome)。相關丙酚替諾福韋的腎臟不良反應資訊已於2022年1月6日由澳洲醫藥産品管理局公布，及同日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署亦已於當日發信通知本地的醫護專業人員。於2022年7月藥劑業及毒藥管理局的註冊委員會決定，含丙酚替諾福韋的銷售包裝及／或說明書須包括相關的藥物安全資訊。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2024年7月17日 (星期三)
香港時間18時30分
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