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其 他 安 全 警 示

 
中國:國家藥監局關於修訂琥珀醯明膠注射液說明書的公告(2023年第113號)
 
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對琥珀醯明膠注射液(英文名稱:Succinylated Gelatin Injection)說明書內容進行統一修訂。

詳情請按以下連結: http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20230829173116199.html

在香港,有兩種註冊藥劑製品為含有琥珀醯明膠的注射劑,即Gelofusine Infusion (HK-36310)及Gelofusine Infusion 4% (HK-47624)。此兩種產品是由德國貝朗醫療有限公司註冊,屬醫生處方藥物。至今,衞生署未接獲任何涉及琥珀醯明膠的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容,與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。


2023年8月30日 (星期三)
香港時間16時正
 
 
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