藥 物 回 收
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中國:國家藥監局關於註銷安喘片等5個品種藥品註冊證書的公告(2025年第39號) |
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根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定,國家藥品監督管理局組織對安喘片等5個品種開展了上市後評價。
經評價,國家藥品監督管理局決定自即日起停止安喘片、鹽酸克侖特羅膜、鹽酸克侖特羅栓、複方鹽酸克侖特羅栓、複方羥丙茶鹼去氯羥嗪膠囊在中國生產、銷售、使用,註銷藥品註冊證書。藥品上市許可持有人負責召回已被註銷藥品註冊證書的藥品。召回的藥品,由藥品上市許可持有人所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法採取其他無害化處理等措施。
上述產品均含有鹽酸克侖特羅(英文名稱:Clenbuterol hydrochloride),鹽酸克侖特羅用於可逆性氣道阻塞的支氣管舒張,如哮喘患者。
詳情請按以下連結:
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20250417165916158.html
在香港,上述產品並非註冊藥劑製品。
完
2025年4月22日 (星期二)
香港時間17時15分
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