藥 物 回 收
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| 中國：國家藥監局關於19批次藥品不符合規定的通告（2024年第47號） |
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國家藥品監督管理局公布，經江蘇省食品藥物監督檢驗研究院等11家藥品檢驗機構檢驗，發現不符合規定藥品，其中包括：
- 山西國潤製藥有限公司為標示生產企業的奧硝唑注射液（批號：240201、231001），不符合規定項目為[檢查]（丙二醇和乙醇）。
- 河南全宇製藥股份有限公司為標示生產企業的甘露聚糖肽口服溶液（批號：230604），不符合規定項目為[檢查]（pH值）。
- 天方藥業有限公司為標示生產企業的咪喹莫特乳膏（批號：221003011），不符合規定項目為[檢查]（裝量）。
- 汕頭金石粉針劑有限公司為標示生產企業的注射用頭孢地嗪鈉（批號：2303221），不符合規定項目為[檢查]（水分）。
奧硝唑（英文名稱：Ornidazole）用於治療敏感原蟲感染，亦用於治療和預防厭氧菌感染。
甘露聚糖肽口服溶液（英文名稱：Mannatide Oral Solution）用於免疫功能低下、反覆呼吸道感染、白血球減少症及再生障礙性貧血及腫瘤治療的輔助治療，減輕放射線、化療對造血系統的副作用及胃腸道反應。
咪喹莫特（英文名稱：Imiquimod）用於局部治療外生殖道和肛周疣。
頭孢地嗪鈉（英文名稱：Cefodizime Sodium）用於治療感染如下呼吸道感染及上下尿道感染。
對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業及單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20241031161200100.html
在香港，上述產品並非註冊藥劑製品。
完
2024年11月1日 (星期五)
香港時間18時正
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