其 他 安 全 警 示
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| 中國:國家藥監局關於修訂羥苯磺酸鈣口服製劑說明書的公告(2024年第37號) |
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根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對羥苯磺酸鈣(英文名稱:Calcium Dobesilate)口服製劑(包括羥苯磺酸鈣膠囊、羥苯磺酸鈣片、羥苯磺酸鈣分散片、羥苯磺酸鈣顆粒)說明書內容進行統一修訂。
詳情請按以下連結:
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20240407151141153.html
在香港,有兩種註冊藥劑製品為含有羥苯磺酸鈣的口服製劑。至今,衞生署未接獲任何涉及羥苯磺酸鈣的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容,與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2024年4月8日 (星期一)
香港時間15時正
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