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| 中國：國家藥監局關於修訂孟魯司特製劑說明書的公告（2025年第120號）(Chinese only) |
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對孟魯司特（英文名稱：Montelukast）製劑（包括孟魯司特鈉片、孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉顆粒和孟魯司特鈉口溶膜）說明書內容進行統一修訂。
孟魯司特可用於哮喘及過敏性鼻炎。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20251222114033197.html
在香港，有57種註冊藥劑製品含有孟魯司特，所有產品屬醫生處方藥物。至今，衞生署接獲7宗涉及孟魯司特的藥物不良反應個案，其中5宗與神經精神不良反應有關。早前已有海外藥物監管局公布有關孟魯司特與神經精神不良反應的消息，而相關資訊從2009年6月15日起已刊登於藥物辦公室的網頁，最新的更新資訊亦於2025年1月17日刊登。衞生署於2019年9月20日及2020年3月5日曾發信通知本地的醫護專業人員有關最新的資訊消息。於2021年4月香港藥劑業及毒藥管理局的註冊委員會決定，含孟魯司特的銷售包裝及／或說明書須包括相關的藥物安全資訊。衞生署會繼績對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2025年12月23日 (星期二)
香港時間17時正
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