Medicine recalls
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| 中國：國家藥監局關於28批次不符合規定藥品的通告（2025年第30號）(Chinese only) |
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國家藥品監督管理局公布，經江蘇省藥品監督檢驗研究院等12家藥品檢驗機構檢驗，發現不符合規定藥品，其中包括：
- 澳美製藥廠為標示生產企業的夫西地酸乳膏（批號：6241087、6241629、6241635、6241641、6241720），不符合規定項目為[檢查]（粒度）。
- 萬特製藥（海南）有限公司為標示生產企業的氯雷他定糖漿（批號：20230305、20231237），不符合規定項目為[檢查]（有關物質）。
- 上海海虹實業（集團）巢湖今辰藥業有限公司為標示生產企業的磷酸鈉鹽口服溶液（批號：230523），不符合規定項目為[檢查]（相對密度）。
- 陝西西嶽製藥有限公司為標示生產企業的托西酸舒他西林膠囊（批號：2404801、2406801），不符合規定項目為[檢查]（溶出度）。
- 浙江金華康恩貝生物製藥有限公司為標示生產企業的乙酰半胱氨酸泡騰片（批號：PL2409001A），不符合規定項目為[性狀]。
夫西地酸乳膏（英文名稱：Fusidic acid cream）適用於各種細菌性皮膚感染，主用於革蘭氏陽性球菌引起的皮膚感染。
氯雷他定糖漿（英文名稱：Loratadine syrup）用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀，如噴嚏、流涕鼻塞以及眼部癢及燒灼感。
磷酸鈉鹽口服溶液（英文名稱：Sodium phosphates oral solution）用於患者結腸X光及腸道內窺鏡檢查前或手術前清理腸道。
托西酸舒他西林膠囊（英文名稱：Sultamicillin tosylate capsules）用於治療細菌感染如單純淋病、中耳炎及呼吸道感染。
乙酰半胱氨酸泡騰片（英文名稱：Acetylcysteine effervescent tablets）適用於分泌大量濃稠痰液的慢性呼吸系統感染。
對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業及單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因進行調查並切實進行整改。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20250827160541147.html
在香港，Phudicin Cream 2% w/w（HK-53380）及BF-Fusidic Acid Cream 2% w/w（HK-68778）是由「澳美製藥廠有限公司經營的澳美製藥廠」（澳美製藥）及「澳美藥業有限公司」（澳美藥業）註冊含夫西地酸的藥劑製品，屬醫生處方藥物。澳美製藥及澳美藥業確認，上述受影響批次的夫西地酸乳膏產品並沒有於香港市場銷售。上述通告內其餘產品並非香港註冊藥劑製品。
完
2025年8月28日 (星期四)
香港時間17時45分
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