藥 物 回 收
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| 中國：國家藥監局關於27批次不符合規定藥品的通告（2026年第5號） |
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國家藥品監督管理局公佈，在2025年國家藥品抽檢工作中，經甘肅省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗，發現有20家企業生產的27批次藥品不符合規定，其中包括：
- 邛崍天銀製藥有限公司為標示生產企業的貝諾酯顆粒0.5克（批號：2407001、2503001、2503002、2503003），不符合規定項目為[檢查]（溶化性）。
- 唐山紅星藥業有限責任公司為標示生產企業的醋酸曲安奈德乳膏10克: 2.5毫克（批號：39240602、39240604、39240102、39240605），不符合規定項目為[含量測定]。
- 澳美製藥廠為標示生產企業的夫西地酸乳膏2%（10g:0.2g） （批號：6241640、6241723），不符合規定項目為[檢查] （粒度）。
- Medochemie Ltd.歐洲塞浦路斯麥道甘美大藥廠為標示生產企業的鹽酸曲馬多膠囊（批號：A6C004），不符合規定項目為[檢查](含量均勻度)，[含量測定]。
貝諾酯顆粒（英文名稱： Benorilate Granules）是非甾體抗炎藥，用於解熱鎮痛。
醋酸曲安奈德乳膏（英文名稱： Triamcinolone Acetonide Cream）是腎上腺皮質激素外用製劑，用於治療各類炎症性皮膚病。
夫西地酸乳膏（英文名稱： Fusidic Acid Cream）適用於各種細菌性皮膚感染，主要用於由革蘭氏陽性球菌引起的皮膚感染。
鹽酸曲馬多膠囊（英文名稱： Tramadol Hydrochloride Capsules）用於緩解中度至重度疼痛。
對上述不符合規定的藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，並對不符合規定的原因展開調查及切實整改。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20260206110305143.html
就上述通告所指的Medochemie Ltd.歐洲塞浦路斯麥道甘美大藥廠為標示生產企業的鹽酸曲馬多膠囊，在香港，有關藥品為Mabron Cap 50mg（HK-35707），含鹽酸曲馬多的處方藥物，由「成達醫療供應有限公司」註冊。該公司確認，受影響批次的產品沒有進口到香港。
另外，就上述通告所指的澳美製藥廠為標示生產企業的夫西地酸乳膏2%，在香港，有關藥品為Phudicin Cream 2% w/w（HK-53380）及 BF-Fusidic Acid Cream 2% w/w（HK-68778），含夫西地酸的處方藥物，分別由「澳美製藥廠有限公司經營的澳美製藥廠」（澳美製藥）及「澳美藥業有限公司」（澳美藥業）註冊。就上述國家藥監局的通告，衞生署已聯絡相關公司跟進受影響產品。
上述通告內其餘產品並非香港註冊藥劑製品。
完
2026年2月7日 (星期六)
香港時間12時正
就上述國家藥監局的通告，相關澳美製藥及澳美藥業公司其後確認，受影響批次的產品沒有在香港市場銷售。
內容最後更新：2026年2月9日 (星期一)
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