藥 物 回 收
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| 中國：國家藥監局關於28批次不符合規定藥品的通告（2025年第47號） |
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國家藥品監督管理局公布，經廣東省藥品檢驗所等7家藥品檢驗機構檢驗，發現不符合規定藥品，其中包括：
- 遼寧中海康生物製藥股份有限公司為標示生產企業的輔酶Q10注射液2ml:5mg（批號：09241201），不符合規定項目為[性狀]，[檢查]（不溶性微粒)，[檢查]（可見異物）。
- 江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司為標示生產企業的輔酶Q10注射液2ml:5mg（批號：52409101），不符合規定項目為[性狀]，[檢查]（可見異物）。
- 康普藥業股份有限公司為標示生產企業的輔酶Q10注射液2ml:5mg（批號：241101，不符合規定項目為[性狀]，[檢查]（不溶性微粒)，[性狀]，[檢查]（可見異物），[含量測定] ）（批號：241201，不符合規定項目為[性狀]，[檢查]（可見異物））。
- 辰欣藥業股份有限公司為標示生產企業的碳酸氫鈉注射液250ml:12.5g（批號：K24110334），不符合規定項目為[檢查]（可見異物）。
- 華潤雙鶴利民藥業（濟南）有限公司為標示生產企業的碳酸氫鈉注射液10ml:0.5g（批號：24120602），不符合規定項目為[檢查]（pH值）。
輔酶Q10（英文名稱：Ubidecarenone）注射液可作為充血性心力衰竭、冠心病、高血壓、心律失常，原發性、繼發性醛固酮增多症、頸部外傷後遺症、腦血管障礙、失血性休克及肝炎等的輔助治療藥物。
碳酸氫鈉（英文名稱：Sodium Bicarbonate）注射液用於治療代謝性酸中毒、鹼化尿液等情況。
對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20260106113530177.html
在香港，上述產品並非註冊藥劑製品。
完
2026年1月7日 (星期三)
香港時間16時正
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