其 他 安 全 警 示
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| 中國：國家藥監局關於修訂人纖維蛋白原說明書的公告（2025年第101號） |
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對人纖維蛋白原（英文名稱：human fibrinogen）說明書內容進行統一修訂。
人纖維蛋白原可用於控制由纖維蛋白原缺乏血症或低纖維蛋白血症患者血纖維蛋白原濃度過低引起的出血，以及彌散性血管內凝血。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20251014104752137.html
在香港，有11種註冊藥劑製品含有人纖維蛋白原，所有產品屬醫生處方藥物。至今，衞生署接獲一宗涉及人纖維蛋白原的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容，與著名藥物文獻如《American Hospital Formulary Service Drug Information》及《British National Formulary》所收載的大致相同。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2025年10月14日 (星期二)
香港時間15時30分
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