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| 中國：國家藥監局關於修訂氟尿嘧啶注射劑說明書的公告（2025年第18號）(Chinese only) |
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對氟尿嘧啶（英文名稱：Fluorouracil）注射劑說明書內容進行統一修訂。
氟尿嘧啶用於治療結腸、直腸、乳房、胃及胰臟的癌症。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20250221114058101.html
在香港，有2種註冊藥劑製品為氟尿嘧啶注射劑。所有產品屬醫生處方藥物。至今，衞生署接獲111宗涉及氟尿嘧啶的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容，與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》及《American Hospital Formulary Service Drug Information》所收載的大致相同。
各海外藥物監管局早前已公布有關含氟尿嘧啶藥物不良反應的消息，而相關資訊已從2019年3月18日起刊登於藥物辦公室的網頁，最新的更新亦已於2024年9月7日刊登。衞生署亦已在2019年3月18日發信通知本地醫護專業人員。現時，本地含氟尿嘧啶的注射劑的銷售包裝和/或產品說明書須包括二氫嘧啶脫氫酶缺乏症相關的安全資訊。
衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2025年2月22日 (星期六)
香港時間12時正
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