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中國:國家藥監局關於13批次藥品不符合規定的通告(2025年第7號) |
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國家藥品監督管理局公布,經安徽省食品药品检验研究院等7家藥品檢驗機構檢驗,發現不符合規定藥品,其中包括:
- 經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為石家莊格瑞藥業有限公司生產的3批次阿昔洛韋滴眼液 (批號:220401-1、 231001A、231002A) 不符合規定,不符合規定專案為可見異物。
- 經貴州省食品藥品檢驗所檢驗,標示為通化仁民藥業股份有限公司生產的1批次尼可地爾片 (批號:221204) 不符合規定,不符合規定專案為含量測定。
- 經陝西省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為湖南一格製藥有限公司生產的2批次注射用胸腺肽 (批號:231007-2、240108-1) 不符合規定,不符合規定專案為活力測定。
- 經海南省檢驗檢測研究院檢驗,標示為丹東醫創藥業有限責任公司生產的1批次注射用炎琥寧 (批號:20231101) 不符合規定,不符合規定專案為有關物質。
阿昔洛韋滴眼液 (英文名稱:Aciclovir Eye Drops) 主要用於治療和預防單純疱疹1型和2型及水痘-帶狀疱疹病毒感染。
尼可地爾片 (英文名稱:Nicorandil Tablets) 一般用來預防和長期治療心胶痛,並能減少高危患者的冠狀動脈事件發生。
注射用胸腺肽 (英文名稱:Thymopolypeptides for Injection) 用於治療各種原發性或繼發性T細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。
炎琥寧 (英文名稱:Potassium Sodium Dehydroandroan drographolide Succinate for Injection) 用於病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
對上述不符合規定藥品,藥品監管部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。
詳情請按以下連結http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20250124110058179.html
在香港,上述產品並非註冊藥劑製品。
完
2025年1月25日 (星期六)
香港時間12時正
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