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其 他 安 全 警 示

 
中國:國家藥監局關於修訂氨甲環酸注射製劑說明書的公告(2024年第72號)
 
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對氨甲環酸(英文名稱:Tranexamic Acid)注射製劑(包括氨甲環酸注射液、注射用氨甲環酸和氨甲環酸氯化鈉注射液)說明書內容進行統一修訂。

詳情請按以下連結: http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20240617151632185.html

在香港,有八種註冊藥劑製品為氨甲環酸注射製劑。所有產品屬醫生處方藥物。至今,衞生署接獲六宗涉及氨甲環酸的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容,與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。


2024年6月18日 (星期二)
香港時間17時45分
 
 
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