其 他 安 全 警 示
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中國:國家藥監局關於修訂鹽酸罌粟鹼製劑說明書的公告(2024年第24號) |
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根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對鹽酸罌粟鹼(英文名稱:Papaverine hydrochloride)製劑(包括注射用鹽酸罌粟鹼、鹽酸罌粟鹼注射液、鹽酸罌粟鹼氯化鈉注射液、鹽酸罌粟鹼片)說明書內容進行統一修訂。
詳情請按以下連結:
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20240322153345138.html
香港本地情況:在香港,有一種注射用註冊藥劑製品和38種口服註冊藥劑製品含鹽酸罌粟鹼,注射用鹽酸罌粟鹼製品屬醫生處方藥物。至今,衞生署未接獲任何涉及鹽酸罌粟鹼的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容,與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2024年3月23日 (星期六)
香港時間12時正
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