其 他 安 全 警 示
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| 中國：國家藥監局關於修訂倍他司汀製劑說明書的公告（2023年第72號） |
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對倍他司汀（英文名稱：Betahistine）製劑（包括甲磺酸倍他司汀片、鹽酸倍他司汀片、鹽酸倍他司汀口服液、鹽酸倍他司汀口服溶液、鹽酸倍他司汀注射液、鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液、注射用鹽酸倍他司汀）說明書內容進行統一修訂。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20230613160247121.html
在香港，有17種註冊藥劑製品含有倍他司汀，所有產品為口服製劑。至今，衞生署接獲一宗涉及倍他司汀的藥物不良反應個案。上述公告中並沒有強調任何個別不良事件。上述說明書的修訂內容，與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2023年6月14日 (星期三)
香港時間14時正
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