其 他 安 全 警 示
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| 中國：國家藥監局關於修訂吡拉西坦製劑說明書的公告（2023年第53號） |
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對吡拉西坦（英文名稱：Piracetam）製劑（包括吡拉西坦分散片、吡拉西坦片、吡拉西坦膠囊、吡拉西坦顆粒、吡拉西坦口服溶液、吡拉西坦氯化鈉注射液、吡拉西坦注射液、吡拉西坦葡萄糖注射液、注射用吡拉西坦）說明書內容進行統一修訂。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20230424170058104.html
在香港，有10種註冊藥劑製品含有吡拉西坦。所有產品屬醫生處方藥物。至今，衞生署未接獲任何涉及吡拉西坦的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容，與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2023年4月25日 (星期二)
香港時間17時正
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