其 他 安 全 警 示
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| 中國：國家藥監局關於修訂昂丹司瓊製劑說明書的公告（2023年第12號） |
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對昂丹司瓊（英文名稱：Ondansetron）製劑（包括鹽酸昂丹司瓊片、鹽酸昂丹司瓊膠囊、鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片、昂丹司瓊口溶膜、鹽酸昂丹司瓊注射液、鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液、鹽酸昂丹司瓊葡萄糖注射液、注射用鹽酸昂丹司瓊）說明書內容進行統一修訂。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20230116173005189.html
在香港，有30種註冊藥劑製品含有昂丹司瓊。所有產品屬醫生處方藥物。至今，衞生署接獲3宗涉及昂丹司瓊的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容，與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。現時，本地含有昂丹司瓊註冊藥劑製品的銷售包裝和/或產品說明書須包括與QT間期延長和5-羥色胺綜合徵等相關的安全資訊。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2023年1月17日 (星期二)
香港時間15時正
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