Medicine recalls
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| 台灣：回收烏賴加芬76% UROGRAFIN 76%及胃加芬液 GASTROGRAFIN (Chinese only) |
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台灣衛生福利部食品藥物管理署公布，因藥品有N-Nitroso-Meglumine不純物含量超出或趨近可接受攝入量規範上限情形，回收台灣拜耳股份有限公司為許可證持有者的12個批次烏賴加芬76% UROGRAFIN 76%（批號：MAV43M6、MA043P2、MA04L2L、MA04NEJ、MA04SPR、MA04VPJ、MA03UBE、MA046FC、MA04H8S、MA04LH8、MA04LH9、MA04RLS）及8個批次胃加芬液 GASTROGRAFIN（批號：MA04HF2 F1、MA04HF2 F2、MA04HF2 F3、MA04MPR F1、MA04MPR F2、MA04P3R F1、MA04S8L F1、MA04S8L F2）。
該兩項藥品主成分皆為amidotrizoic acid，核准適應症分別為尿道、血管Ｘ光造影劑（烏賴加芬76%）及胃腸道放射檢驗用造影劑（胃加芬液）。
詳情請按以下連結：
http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1829
在香港，烏賴加芬76% UROGRAFIN 76%並非註冊藥劑製品，而Gastrografin Liq Oral/Rectal（HK-46076）是由拜耳醫療保健有限公司（拜耳）註冊的藥劑製品，屬非處方藥物。拜耳確認，台灣受影響批次的Gastrografin產品與香港進口產品源自相同批次（即MA04HF2、MA04MPR、MA04P3R、MA04S8L）。於2026年2月24日，衞生署同意拜耳採取預防措施，從香港市面回收5個批次Gastrografin Liq Oral/Rectal（HK-46076）產品（批號：MA04HF2-H1、 MA04MPR-H1、MA04MPR-H2、MA04P3R-H1、MA04S8L-H1），因相關產品批次含有雜質（N-Nitroso-Meglumine）。同日，衞生署就此消息已發出公告，並刊登於藥物辦公室的網頁。
澳門藥物監督管理局、新加坡衞生科學局及英國藥品及保健品管理局早前亦已公布有關消息，而相關資訊已分別在2026年2月25日、3月3日及3月13日刊登於藥物辦公室的網頁。
完
2026年3月17日 (星期二)
香港時間15時45分
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