Medicine recalls
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| 台灣：回收保疾伏 OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL (Chinese only) |
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台灣衛生福利部食品藥物管理署公布，因廠商接獲日本總公司通知藥品製造廠於藥品「OPDIVO 240mg（批號2549FA）」單一藥瓶之膠塞表面發現有異物，該規格藥品未輸台，惟考量藥品品質及病患安全，故啟動回收輸台所有規格藥品（20mg/100mg/120mg）（批號：2341FA、2341FB、2342FB、2342FC、2349FA、2349FB、2448FA、2448FB、2542FA、2542FB、2542FC、2548FA、2342FA、2342FB、2342FC、2343FA、2345FA、2345FB、2345FC、2443FA、2345FA、2345FB）。
該藥品主成分為nivolumab，適應症包含：無法切除或轉移性黑色素瘤、黑色素瘤之輔助治療、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療、非小細胞肺癌、惡性肋膜間皮瘤、腎細胞癌、頭頸部鱗狀細胞癌、典型何杰金氏淋巴瘤、泌尿道上皮癌、胃癌、胃食道癌或食道腺癌、肝細胞癌、轉移性大腸直腸癌、食道鱗狀細胞癌、食道癌或胃食道癌切除之相關輔助治療，詳細適應症內容詳如藥品仿單。
詳情請按以下連結：
http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1827
在香港，Opdivo Concentrate for Solution for Infusion 240mg/24ml (HK-67733)、Opdivo Concentrate for Solution for Infusion 100mg/10ml (HK-64232)及Opdivo Concentrate for Solution for Infusion 40mg/4ml (HK-64231)是由Bristol-Myers Squibb Pharma (HK) Ltd（Bristol-Myers Squibb）註冊的藥劑製品，均屬處方藥物。就上述台灣藥監局公告，衞生署已通知Bristol-Myers Squibb藥商進行風險評估及跟進，Bristol-Myers Squibb其後確認上述台灣回收行動限於日本廠房製造產品，而香港產品非由日本廠房製造，因此不受影響。
完
2026年2月26日 (星期四)
香港時間17時30分
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