Medicine recalls
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| 台灣:回收"美時"停敏膜衣錠5毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS" (Chinese only) |
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台灣衛生福利部食品藥物管理署公布,因藥品批號E12161於連續性安定性試驗有總不純物含量超出檢驗規格上限情形而啟動回收,經調查該不良品情形與藥品配方有關,主成分及賦形劑經化學反應,可能導致不純物產生,故預防性回收效期內所有批號的美時化學製藥股份有限公司為許可證持有者的"美時"停敏膜衣錠5毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"(批號:E12117- E12125、E12127- E12180、F17783- F17802,共83批藥品)。
該藥品主成分為desloratadine,適應症為季節性過敏性鼻炎引起的相關症狀,緩解慢性原發性蕁麻疹相關症狀。
詳情請按以下連結:
http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1826
在香港,上述產品並非註冊藥劑製品。台灣衛生福利部食品藥物管理署早前已公布有關消息,而相關資訊已在2026年1月22日刊登於藥物辦公室的網頁。
完
2026年2月14日 (星期六)
香港時間12時00分
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