Medicine recalls
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| 台灣：回收LOCAMETZ® kit for the preparation of gallium Ga 68 gozetotide injection (Chinese only) |
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台灣衛生福利部食品藥物管理署公布，因藥品有未知不純物含量高於檢驗規格之情形，回收一個批次台灣諾華股份有限公司為許可證持有者的LOCAMETZ® kit for the preparation of gallium Ga 68 gozetotide injection（批號：CT212US2502）。
該藥品主成分為gozetotide，本品經由鎵68放射性標記，做為正子斷層造影(PET)的放射性診斷劑，適用於檢測以下攝護腺癌成人病人的攝護腺特異性膜抗原(PSMA)陽性病灶，以做為輔助診斷工具：（1）適用於高風險病人主要治癒性治療前之分期。（2）適用於主要治癒性治療後因攝護腺特異性抗原(PSA)上升檢測是否復發。（3）適用於檢測病人是否帶有PSMA陽性之轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC)，以接受lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan治療。
詳情請按以下連結：
http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1823
在香港，Locametz Kit For Radiopharmaceutical Preparation 25mcg (HK-68060)是由Novartis Pharmaceuticals (HK) Limited（Novartis）註冊的藥劑製品，屬醫生處方藥物。Novartis確認，上述受影響批次的產品沒有進口到香港。加拿大衛生局早前已公布有關消息，而相關資訊已在2026年1月13日刊登於藥物辦公室的網頁。
完
2026年1月22日 (星期四)
香港時間14時30分
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