藥 物 回 收
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回收一批次 Sabril 錠500毫克 |
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衞生署今日 (七月十三日) 同意持牌藥物批發商賽諾菲香港有限公司 (賽諾菲) 從市面回收一批 (批號:2991A) Sabril 錠500毫克 (註冊編號:HK-35365),因有關批次產品可能有潛在質量問題。
衞生署接獲賽諾菲通知,該產品的海外製造商發現上述批次產品含有微量雜質硫必利,相信主因是生產有效成分氨己烯酸時殘留在機器上的硫必利所致,被驗出的硫必利含量低於每日允許暴露量。作為預防措施,賽諾菲自願從市面回收受影響批次產品。
上述產品含有氨己烯酸,是主治癲癎症的處方藥物。根據賽諾菲的資料,受影響批次產品曾供應予醫院管理局,本地藥房及轉口至澳門。
賽諾菲已設立熱線電話 (2506 8333) 解答相關查詢。
衞生署至今未有接獲涉及有關產品的不良反應報告,並會密切監察有關回收。
正在服用上述產品的市民如有疑問,應徵詢他們的醫護人員的意見。
完
2023年7月13日 (星期四) |
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