Print Page

藥 物 回 收

 
回收一批次 Sabril 錠500毫克
 
衞生署今日 (七月十三日) 同意持牌藥物批發商賽諾菲香港有限公司 (賽諾菲) 從市面回收一批 (批號:2991A) Sabril 錠500毫克 (註冊編號:HK-35365),因有關批次產品可能有潛在質量問題。

衞生署接獲賽諾菲通知,該產品的海外製造商發現上述批次產品含有微量雜質硫必利,相信主因是生產有效成分氨己烯酸時殘留在機器上的硫必利所致,被驗出的硫必利含量低於每日允許暴露量。作為預防措施,賽諾菲自願從市面回收受影響批次產品。

上述產品含有氨己烯酸,是主治癲癎症的處方藥物。根據賽諾菲的資料,受影響批次產品曾供應予醫院管理局,本地藥房及轉口至澳門。

賽諾菲已設立熱線電話 (2506 8333) 解答相關查詢。
     
衞生署至今未有接獲涉及有關產品的不良反應報告,並會密切監察有關回收。  

正在服用上述產品的市民如有疑問,應徵詢他們的醫護人員的意見。



2023年7月13日 (星期四)
 
Related Information:
Canada: Sabril (vigabatrin) 500 mg sachets and tablets found to contain trace am... 上載於 2023-11-10
台灣:回收赦癲易膜衣錠500公絲 SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG 上載於 2023-07-28
Singapore: Recall of Sabril Tablet 500mg (English only) 上載於 2023-07-21
澳門:回收一批抗癲癇藥:Sabril Tab 500mg 100’s 上載於 2023-07-14
The United Kingdom: Class 2 Medicines Recall: Aventis Pharma Limited (t/a Sanofi... 上載於 2023-07-14
 
back