藥 物 回 收
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回收一個批次「PMS-Duloxetine Delayed-Release 60毫克膠囊」 |
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衞生署今日(四月廿二日)同意持牌藥物批發商天普醫葯有限公司(天普醫葯)從市面回收一批(批號:640627)的「PMS-Duloxetine Delayed-Release 60毫克膠囊」(HK-65447),因該批次產品含有雜質。
衞生署接獲天普醫葯通知,該藥物的海外製造商因為發現該受影響批次產品含有超出了N-亞硝基度洛西汀(NDLX)的臨時可接受限值而正回收上述批次產品。基於實驗室測試結果,一些亞硝胺雜質被列為可能或有可能的人類致癌物。作為預防措施,天普醫葯自願從市面回收上述批次產品。
上述產品含有度洛西汀,是用於治療抑鬱症的處方藥物。根據天普醫葯的資料,產品曾進口香港並供應予私家醫生、獸醫和藥房。
天普醫葯已設立熱線電話(2370 2092)解答相關查詢。
衞生署至今未有接獲上述批次產品有關的藥物不良反應報告。衞生署會密切監察回收情況。
正在服用上述產品的病人不應自行停藥,應盡早向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。
完
2024年4月22日 ( 星期一) |
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