藥 物 回 收
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台灣:回收熱威樂素注射劑 ZOVIRAX I.V. |
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台灣衛生福利部食品藥物管理署公布,因有藥品具潛在瑕疵,回收一個批次荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司為許可證持有者的熱威樂素注射劑 ZOVIRAX I.V.(批號:RP8K)。
該藥品主成分為Acyclovir(Aciclovir),主要用於帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。
詳情請按以下連結:
http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1775
在香港,Zovirax IV For Intravenous Infusion250mg(HK-18688)是由Glaxosmithkline Limited(GSK)註冊的藥劑製品,屬醫生處方藥物。2025 年2月28日,衞生署接獲持牌藥物批發商GSK通知Zovirax IV For Intravenous Infusion250mg(HK-18688)的一個批次(批號:RN3T),可能有潛在質量問題後,同意GSK採取預防措施並從市面回收該受影響批次產品。同日,衞生署就此發出公告,並刊登於藥物辦公室的網頁。
GSK確認,台灣受影響批次的產品(批號:RP8K)並沒有進口香港,但與上述於香港回收批次產品使用相同批次的中間體。
台灣衛生福利部食品藥物管理署及澳門藥物監督管理局早前已公布有關消息,而相關資訊已在2025年2月10日及2025年3月1日刊登於藥物辦公室的網頁。
完
2025年3月13日 (星期四)
香港時間18時正
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