藥 物 回 收
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台灣:回收安普諾維膜衣錠300毫克APROVEL 300MG FILM-COATED TABLETS |
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台灣衛生福利部食品藥物管理署公布,因藥品使用之原料藥,其5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]-2-yl)-1H-tetrazole (AZBT)含量不符國際限量規範,回收五個批次法國SANOFI WINTHROP INDUSTRIE為主製造廠的安普諾維膜衣錠300毫克APROVEL 300MG FILM-COATED TABLETS (irbesartsan) (批號:AA642、AA645、AA658、AA659、AA707)。
詳情請按以下連結:
http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1618
在香港,Aprovel Tab 300mg (HK-42892)是由賽諾菲香港有限公司(賽諾菲)註冊的藥劑製品,屬醫生處方藥物。賽諾菲確認,在台灣回收的批次沒有進口到香港。
二零二一年十月二十一日,衞生署同意賽諾菲採取預防措施,從市面回收以下四種產品的五個批次,因為相關產品含有雜質:
- Aprovel Tab 150mg (HK-42891) (批號:AA365)
- Aprovel Tab 300mg (HK-42892) (批號:AA691)
- Coaprovel Tab 150/12.5mg (HK-49777) (批號:AA557)
- Coaprovel Tab 300/12.5mg (HK-49778) (批號:AA510, AA549)
同日,衞生署已就此發出新聞公告。
澳門衛生局早前已公布有關消息,而相關資訊已在二零二一年十月二十五日刊登於藥物辦公室的網頁。
完
2021年11月1日 (星期一)
香港時間15時正
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